Equator® (10 mg / 5 mg)

Equator® (10 mg / 5 mg)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Tablete, 10 mg / 5 mg

Sestava

Ena tableta vsebuje

zdravilne učinkovine: lizinopril 10 mg (v obliki lizinopril dihidrata 10,88 mg), amlodipin 5 mg (v obliki amlodipinijevega bezilata 6,94 mg),

pomožne snovi: magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat (tip A), mikrokristalna celuloza tip 12, mikrokristalna celuloza tip 101

Opis

Okrogle tablete z ravno površino, bele ali skoraj bele, s posnetjem, z zarezo na eni strani in gravuro "A + L" na drugi strani, s premerom (8 ± 0,1) mm.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin. Zaviralci ACF v kombinaciji z drugimi zdravili. Zaviralci ACF v kombinaciji z zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalov. Lizinopril in amlodipin.

Koda ATX С09ВВ03

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Lizinopril je zaviralec ACE brez sulfhidrila, aktiven pri zaužitju.

Po peroralnem dajanju najvišje serumske koncentracije lizinoprila opazimo po približno 7 urah, medtem ko je pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom težnja po rahlem podaljšanju časa dosegati najvišje serumske koncentracije. Na podlagi podatkov o izločanju z urinom je povprečna stopnja absorpcije lizinoprila približno 25%, variabilnost pri različnih bolnikih pa je od 6 do 60% v raziskovanem območju odmerkov (od 5 do 80 mg). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem se absolutna biološka uporabnost lizinoprila zmanjša na približno 16%. Absorpcija lizinoprila ni odvisna od vnosa hrane.

Porazdelitev in vezava na beljakovine

Lizinopril se ne veže na serumske beljakovine, razen na encim, ki pretvarja angiotenzin-pretvorbo (ACE). Skoraj ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Lizinopril se ne presnavlja in se nespremenjen izloča z urinom. Pri večkratni uporabi lizinoprila je dejanski razpolovni čas 12,6 ure. Očistek lizinoprila pri zdravih prostovoljcih je približno 50 ml / min. Zmanjšanje koncentracije v serumu ima podaljšano končno fazo, ki ne prispeva k kopičenju zdravila v telesu. Ta končna faza je verjetno nasičena vezava na ACE in je nesorazmerna z odmerkom.

Farmakokinetične značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov

Motnje delovanja jeter pri bolnikih z jetrno cirozo so privedle do zmanjšanja absorpcije lizinoprila (za približno 30% glede na podatke o izločanju z urinom), vendar se je učinek zdravila zaradi zmanjšanja očistka povečal (za približno 50%) v primerjavi z zdravimi prostovoljci..

Okvara ledvične funkcije zmanjša izločanje lizinoprila, ki se izloči skozi ledvice, vendar to zmanjšanje postane klinično pomembno šele, ko je hitrost glomerulne filtracije manjša od 30 ml / min. Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi (očistek kreatinina od 30 do 80 ml / min) se povprečna AUC poveča le za 13%, pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina od 5 do 30 ml / min) pa se Vrednosti AUC 4,5-krat. Lizinopril se lahko izloči iz telesa s hemodializo. Po 4 urah hemodialize se je koncentracija lizinoprila v krvni plazmi v povprečju zmanjšala za 60%, dializni očistek pa je bil od 40 do 55 ml / min..

Bolniki s srčnim popuščanjem imajo višjo koncentracijo lizinoprila v krvni plazmi v primerjavi z zdravimi prostovoljci (povprečno zvišanje AUC za 125%), vendar se na podlagi podatkov o izločanju z urinom absorpcija lizinoprila pri njih zmanjša za približno 16% v primerjavi z zdravimi prostovoljci..

Starejši bolniki

Starejši bolniki imajo višje plazemske koncentracije lizinoprila in višje vrednosti za območje pod krivuljo plazemska koncentracija-čas (približno 60 odstotkov več) kot mlajši udeleženci študije.

Po peroralni uporabi se amlodipin dobro absorbira, največje koncentracije v plazmi dosežejo 6-12 ur po zaužitju zdravila. Absolutna biološka uporabnost je ocenjena na 64 do 80%. Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost amlodipina.

Porazdelitev in vezava na beljakovine v plazmi

Porazdelitveni volumen je približno 21 l / kg. Študije in vitro so pokazale, da je približno 97,5% amlodipina v obtoku povezano s plazemskimi beljakovinami.

Biotransformacija in izločanje

Končni razpolovni čas iz plazme je približno 35-50 ur in ustreza jemanju zdravila enkrat na dan. Amlodipin se intenzivno presnavlja v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov, medtem ko se 10% matične spojine in 60% presnovkov izloči z urinom..

Farmakokinetične značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov

Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter

Klinični podatki o uporabi amlodipina pri bolnikih z okvaro jeter so zelo omejeni. Pri bolnikih z jetrno okvaro se očistek amlodipina zmanjša, kar povzroči podaljšanje razpolovnega časa in povečanje AUC za približno 40-60%.

Starejši bolniki

Čas za doseganje najvišjih koncentracij amlodipina v plazmi pri starejših in mlajših udeležencih študije je skoraj enak. Obstaja težnja po zmanjšanju očistka amlodipina, kar vodi do povečanja AUC in razpolovnega časa pri starejših bolnikih. Povečanje AUC in razpolovni čas izločanja pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem je bilo v skladu s pričakovanji za proučevano starostno skupino..

Kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki

Med aktivnimi sestavinami zdravila Equator® 10 mg / 5 mg niso opisane farmakokinetične interakcije. Farmakokinetični parametri (AUC, Cmax, tmax, t1 / 2) se niso razlikovali od tistih po dajanju učinkovin ločeno.

Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila v prebavilih.

Farmakodinamika

Equator® 10 mg / 5 mg je kombinirani pripravek s fiksnimi odmerki, ki vsebuje aktivni snovi lizinopril in amlodipin.

Lizinopril je zaviralec encima peptidil dipeptidaza. Zavira encim, ki pretvarja angiotenzin (ACE), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstrikcijski peptid, angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze. Inhibicija ACE vodi do zmanjšanja koncentracije angiotenzina II, zaradi česar se aktivnost vazopresorja zmanjša in izločanje aldosterona zmanjša. Zmanjšanje slednjega lahko privede do povečanja kalija v serumu.

Ker naj bi mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak, temeljil predvsem na zaviranju sistema renin-angiotenzin-aldosteron, lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko koncentracijo renina. ACE je enak kininazi II, encimu, ki razgrajuje bradikinin.

V primerjavi z zaviralcem kalcijevih kanalov, ki je povzročil enako znižanje krvnega tlaka, so bolniki, zdravljeni z lizinoprilom, pokazali znatno večje zmanjšanje izločanja albumina v urinu, kar kaže na to, da učinek lizinoprila, ki zavira ACE, poleg antihipertenzivnega učinka tudi zmanjšana mikroalbuminurija z neposrednim delovanjem na ledvično tkivo.

Zdravljenje z lizinoprilom ne vpliva na nadzor glikemije, kar dokazuje odsotnost pomembnega učinka na ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).

Amlodipin je dihidropiridinski zaviralec vnosa kalcijevih ionov (zaviralec počasnih kalcijevih kanalov ali antagonist kalcijevih ionov), preprečuje njihov vstop skozi membrane v mišične celice miokarda in krvnih žil.

Mehanizem antihipertenzivnega delovanja amlodipina je posledica neposrednega sproščujočega učinka na gladke mišice ožilja.

Jemanje amlodipina enkrat na dan povzroči klinično pomembno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo v pokončnem in vodoravnem položaju 24 ur. Zaradi počasnega začetka delovanja ne pride do hitrega hipotenzivnega učinka.

Amlodipin nima škodljivega vpliva na presnovo ali koncentracijo lipidov v plazmi in se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z bronhialno astmo, diabetesom tipa 2 in protinom.

Indikacije za uporabo

- esencialna arterijska hipertenzija

- zdravljenje odraslih bolnikov, ki so predhodno jemali lizinopril 10 mg in amlodipin 5 mg hkrati in so dosegli ustrezen nadzor krvnega tlaka.

Način uporabe in odmerjanje

Priporočeni odmerek je ena tableta Equator® 10 mg / 5 mg na dan. Največji dnevni odmerek - ena tableta Equator® 10 mg / 5 mg.

Kombinirana zdravila s fiksnimi odmerki na splošno niso primerna za začetno zdravljenje.

Zdravilo Equator® 10 mg / 5 mg je indicirano samo za tiste bolnike, pri katerih so titrirani optimalni vzdrževalni odmerki lizinoprila in amlodipina 10 mg oziroma 5 mg..

Po potrebi lahko prilagoditev odmerka štejemo za priporočljivo izbiro (titracijo) odmerka s posameznimi sestavinami.

Bolniki z ledvično okvaro

Za izbiro optimalnega začetnega in vzdrževalnega odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba titriranje odmerka izvajati posamezno z uporabo ločenih sestavin zdravila - lizinoprila in amlodipina..

Med zdravljenjem z zdravilom Equator® 10 mg / 5 mg je treba spremljati delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v krvnem serumu. V primeru poslabšanja delovanja ledvic prenehajte jemati zdravilo in jih nadomestite s posameznimi sestavinami, pravilno izbranimi. Amlodipin se ne izloči z dializo.

Bolniki z okvaro jeter

Priporočila glede odmerkov pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter še niso razvita, zato je treba pri takšnih bolnikih izbirati odmerek previdno in ga začeti z najnižjim odmerkom v območju odmerjanja. Za izbiro optimalnega začetnega in vzdrževalnega odmerka pri bolnikih z okvaro jeter je treba titracijo odmerka izvesti individualno z uporabo proste kombinacije lizinoprila in amlodipina..

Farmakokinetike amlodipina pri hudi jetrni odpovedi niso preučevali. Uporabo amlodipina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je treba začeti z najmanjšim odmerkom in počasi titrirati.

Starejši bolniki (> 65 let)

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo uporabljati previdno..

V kliničnih študijah ni prišlo do sprememb v učinkovitosti ali varnostnem profilu amlodipina ali lizinoprila, odvisno od starosti. Za izbiro optimalnega vzdrževalnega odmerka pri starejših bolnikih je treba titriranje odmerka izvajati individualno z uporabo proste kombinacije lizinoprila in amlodipina..

Ker vnos hrane ne vpliva na absorpcijo, lahko zdravilo Equator® 10 mg / 5 mg jemljete ne glede na vnos hrane, tj. pred, med ali po obroku.

Equator ® (Ekvator ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

  • 3D slike
  • Sestava
  • farmakološki učinek
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Indikacije zdravila Equator
  • Kontraindikacije
  • Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  • Stranski učinki
  • Interakcija
  • Način uporabe in odmerjanje
  • Preveliko odmerjanje
  • Posebna navodila
  • Obrazec za sprostitev
  • Proizvajalec
  • Pogoji odkupa iz lekarn
  • Pogoji shranjevanja zdravila Equator
  • Rok uporabnosti zdravila Equator
  • Cene v lekarnah
  • Ocene

Farmakološke skupine

  • Kombinirano antihipertenzivno sredstvo (zaviralec angiotenzinske konvertaze + zaviralec "počasnih" kalcijevih kanalov) [zaviralci ACE v kombinacijah]
  • Kombinirano antihipertenzivno sredstvo (zaviralec angiotenzinske konvertaze + zaviralec "počasnih" kalcijevih kanalov) [Zaviralci kalcijevih kanalov v kombinacijah]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • I10 Bistvena (primarna) hipertenzija

3D slike

Sestava

Tablete1 zavihek.
aktivne snovi:
amlodipin besilat6,94 mg
(v smislu amlodipina - 5 mg)
lizinopril dihidrat10,88 mg
v smislu lizinoprila - 10 mg
pomožne snovi: magnezijev stearat - 1 mg; natrijev karboksimetil škrob tipa A - 4 mg; MCC - 177, 18 mg
Tablete1 zavihek.
aktivne snovi:
amlodipin besilat6,94 mg
(v smislu amlodipina - 5 mg)
lizinopril dihidrat21,76 mg
v smislu lizinoprila - 20 mg
pomožne snovi: MCC (tip 101) - 181,08 mg; MCC (tip 12) - 173,28 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 8 mg; magnezijev stearat - 2 mg
Tablete1 zavihek.
aktivne snovi:
amlodipin besilat13,88 mg
(v smislu amlodipina - 10 mg)
lizinopril dihidrat21,76 mg
(glede na lizinopril - 20 mg)
pomožne snovi: MCC (tip 101) - 181,08 mg; MCC (tip 12) - 173,28 mg; natrijev karboksimetil škrob - 8 mg; magnezijev stearat - 2 mg

Opis dozirne oblike

Tablete 5 mg + 10 mg: okrogle, ravne, bele ali umazano bele, poševne, z zarezo na eni strani in z vgravirano "A + L".

Tablete 5 mg + 20 mg: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne, z vgraviranim napisom "CF2" na eni strani.

Tablete 10 mg + 20 mg: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne, z gravuro "CF3" na eni strani.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Kombinirani pripravek, ki vsebuje učinkovini lizinopril in amlodipin.

Lizinopril - zaviralec ACE, zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II povzroči neposredno zmanjšanje sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo PG. Zmanjša OPSS, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​povečanje miokardne tolerance do stresa pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot žile. Nekatere učinke pripisujejo vplivu na RAAS tkiva. Pri dolgotrajni uporabi se hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij zmanjša. Izboljša oskrbo ishemičnega miokarda s krvjo.

Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF), upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Začetek delovanja je 1 ura po peroralni uporabi. Najvišji antihipertenzivni učinek se določi po 6 urah in traja 24 ur. Pri arterijski hipertenziji učinek opazimo v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek pa se razvije po 1-2 mesecih. Z ostrim umikom zdravila niso opazili izrazitega zvišanja krvnega tlaka. Kljub primarnemu učinku, ki se kaže v vplivu na RAAS, je učinkovit tudi pri arterijski hipertenziji z nizko aktivnostjo renina. Poleg zniževanja krvnega tlaka lizinopril zmanjšuje tudi albuminurijo. Lizinopril ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom in ne vodi k povečanju incidence hipoglikemije.

Amlodipin - derivat dihidropiridina, CCB, ima antianginalni in antihipertenzivni učinek. Blokira kalcijeve kanale, zmanjša transmembranski prehod kalcijevih ionov v celico (v večji meri - v vaskularne gladko-mišične celice kot v kardiomiocite).

Antianginalni učinek je posledica širjenja koronarnih in perifernih arterij ter arteriol: pri angini pektoris zmanjša resnost miokardne ishemije; razširitev perifernih arteriol, zmanjša sistemsko žilno upornost, zmanjša preobremenitev srca in zmanjša potrebo miokarda po kisiku. Razširitev koronarnih arterij in arteriol v nespremenjenih in ishemičnih conah miokarda poveča oskrbo miokarda s kisikom (zlasti pri vazospastični angini); preprečuje krče koronarnih arterij (tudi tistih, ki jih povzroča kajenje). Pri bolnikih s stabilno angino pektoris en dnevni odmerek poveča toleranco za vadbo, upočasni razvoj angine pektoris in ishemične depresije segmenta ST, zmanjša pogostnost napadov angine in uživanje nitroglicerina in drugih nitratov.

Ima dolgoročen od odmerka odvisen antihipertenzivni učinek. Antihipertenzivni učinek je posledica neposrednega vazodilatacijskega učinka na žilne gladke mišice. Pri arterijski hipertenziji en odmerek klinično pomembno zniža krvni tlak za 24 ur (pri bolniku, ki leži in stoji). Ortostatska hipotenzija je redka, kadar je predpisan amlodipin. Ne povzroča zmanjšanja tolerance za vadbo, iztisna frakcija levega prekata. Zmanjša stopnjo hipertrofije miokarda levega prekata. Ne vpliva na kontraktilnost in prevodnost miokarda, ne povzroča refleksnega povečanja srčnega utripa, zavira agregacijo trombocitov, poveča hitrost glomerulne filtracije, ima šibek natriuretični učinek. Pri diabetični nefropatiji ne poveča resnosti mikroalbuminurije. Ne vpliva škodljivo na presnovo in koncentracijo lipidov v plazmi in se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z bronhialno astmo, diabetesom mellitusom in protinom. Po 6-10 urah opazimo znatno znižanje krvnega tlaka, trajanje učinka pa je 24 ur.

Amlodipin + lizinopril. Kombinacija lizinoprila z amlodipinom v enem zdravilu vam omogoča, da preprečite razvoj možnih neželenih učinkov, ki jih povzroči ena od zdravilnih učinkovin. Torej lahko CCB, ki neposredno širi arteriole, povzroči zadrževanje natrija in tekočine v telesu, zato lahko aktivira RAAS. Zaviralec ACE ta proces blokira.

Farmakokinetika

Sesanje. Po peroralni uporabi se lizinopril absorbira iz prebavil, njegova absorpcija se lahko giblje med 6 in 60%. Biološka uporabnost je 29%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo lizinoprila.

Porazdelitev. Skoraj se ne veže na beljakovine krvne plazme. Cmaks v krvni plazmi - 90 ng / ml, doseženo po 6-7 urah. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je nizka.

Presnova. Lizinopril se v telesu ne preoblikuje.

Izločanje. Izloča se preko ledvic v nespremenjeni obliki. T1/2 je 12,6 ure.

Farmakokinetika pri izbranih skupinah bolnikov

Starejša starost. Koncentracija lizinoprila v krvni plazmi in AUC je dvakrat višja kot pri mladih bolnikih.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se absorpcija in očistek lizinoprila zmanjšata.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je koncentracija lizinoprila nekajkrat višja od koncentracije v krvni plazmi pri zdravih prostovoljcih, poveča pa se tudi Tmaks v krvni plazmi in T1/2.

Lizinopril se izloči iz telesa s hemodializo.

Sesanje. Po peroralni uporabi se amlodipin počasi in skoraj v celoti (90%) absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost amlodipina je 64-80%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo amlodipina.

Porazdelitev. Večina amlodipina v krvi (95–98%) se veže na beljakovine krvne plazme. Cmaks v krvnem serumu opazimo po 6-10 urahss doseženo po 7–8 dneh zdravljenja. Povprečno Vd 20 l / kg, to pomeni, da je večina amlodipina v tkivih in manjši del v krvi.

Presnova. Amlodipin se počasi, a aktivno presnavlja v jetrih brez pomembnega učinka prvega prehoda. Presnovki nimajo pomembne farmakološke aktivnosti.

Izločanje. Sestavljen je iz dveh faz, T1/2 zadnja faza - 30-50 ur. Približno 60% zaužitega odmerka se izloči skozi ledvice predvsem v obliki presnovkov, 10% - nespremenjenih in 20-25% - v obliki presnovkov skozi črevesje z žolčem. Skupni očistek amlodipina je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetika pri izbranih skupinah bolnikov

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se izločanje amlodipina upočasni (T1/2 - 65 h) v primerjavi z mlajšimi bolniki, vendar ta razlika ni klinično pomembna.

Pri bolnikih z okvaro jeter se poveča T1/2 kaže, da bo pri daljši uporabi kopičenje amlodipina v telesu večje (T1/2 - do 60 h).

Odpoved ledvic bistveno ne vpliva na kinetiko amlodipina. Amlodipin prodre skozi BBB. Med hemodializo ni odstranjen.

Amlodipin + lizinopril

Medsebojno delovanje med učinkovinami, ki sestavljajo pripravek Equator ®, je malo verjetno. AUC, Tmaks in C.maks, T1/2 ne spreminjajo v primerjavi z indikatorji posamezne aktivne snovi. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo učinkovin.

Indikacije zdravila Equator ®

Esencialna hipertenzija (bolniki, za katere je indicirano kombinirano zdravljenje).

Kontraindikacije

preobčutljivost za lizinopril ali druge zaviralce ACE;

preobčutljivost za amlodipin ali druge derivate dihidropiridina;

preobčutljivost za druge sestavine zdravila;

zgodovina Quinckejevega edema, vklj. glede na uporabo zaviralcev ACE;

dedni ali idiopatski angioedem;

hemodinamsko pomembna stenoza aorte ali mitralne zaklopke ali hipertrofična kardiomiopatija;

huda arterijska hipotenzija (SBP manj kot 90 mm Hg);

nestabilna angina (z izjemo Prinzmetalove angine);

srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu (v prvih 28 dneh);

obdobje dojenja;

starost do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila v tej starostni skupini).

S previdnostjo: huda ledvična disfunkcija; dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice s progresivno azotemijo; stanje po presaditvi ledvice; azotemija; hiperkalemija; primarni hiperaldosteronizem; disfunkcija jeter; arterijska hipotenzija; cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco); srčna ishemija; koronarna insuficienca; sindrom bolnega sinusa (huda bradikardija, tahikardija); kronično srčno popuščanje neishemične etiologije III - IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA; aortna stenoza; mitralna stenoza; akutni miokardni infarkt (in v enem mesecu po miokardnem infarktu); avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermijo, sistemskim eritematoznim lupusom); zatiranje hematopoeze kostnega mozga; diabetes; prehrana z omejitvijo namizne soli; hipovolemična stanja (vključno z drisko, bruhanjem); starost; hemodializa z dializnimi membranami z visokim pretokom in visoko prepustnostjo (AN69®).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Equator ® med nosečnostjo ni priporočljiva. Ko je diagnosticirana nosečnost, je treba jemanje zdravila Equator ® takoj prekiniti..

Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti škodljivo vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti, intrauterina smrt). Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod pri uporabi v prvem trimesečju nosečnosti. Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti zaviralcem ACE, je priporočljivo skrbno spremljati pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Varnost uporabe amlodipina med nosečnostjo ni bila ugotovljena, zato uporaba amlodipina med nosečnostjo ni priporočljiva.

Lizinopril prehaja skozi placento in se lahko izloči v materino mleko. Ni dokazov o izločanju amlodipina v materino mleko. Znano pa je, da se drugi CCB, derivati ​​dihidropiridina, izločajo v materino mleko. Uporaba zdravila Equator ® med dojenjem ni priporočljiva. Če je uporaba zdravila med dojenjem potrebna, je treba dojenje prekiniti.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, zdravljenih s kombiniranim zdravilom, ni bila višja kot pri bolnikih, zdravljenih z eno od učinkovin. Neželeni učinki so bili skladni s predhodno pridobljenimi podatki o amlodipinu in / ali lizinoprilu. Neželeni učinki so bili blagi, prehodni in so redko zahtevali prekinitev zdravljenja.

Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju kombinacije zdravil so bili glavobol (8%), kašelj (5%), omotica (3%). Pogostnost neželenih učinkov je navedena ločeno za lizinopril in amlodipin.

Podatki so predstavljeni po sistemskih razredih organov po klasifikaciji MedDRA in z naslednjo pogostnostjo: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (od ≥1 / 100 do AV prevodnosti, bradikardija, tahikardija, palpitacije srca, poslabšanje CHF, bolečine v prsih-Redko-Poslabšanje poteka CHFZelo redko-Miokardni infarkt, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija, aritmijaIz žilnega sistemaPogostoOpaženo znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzijaHiperemija kožeRedkoMotnje cerebralne cirkulacije, Raynaudov sindromOpaženo znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzijaZelo redko-VaskulitisIz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organovPogostoSuh kašelj-RedkoRinitisDispneja, rinitis, krvavitev iz nosuRedkoDispneja-Zelo redkoBronhospazem, alergijski alveolitis, eozinofilna pljučnica, sinusitisKašeljIz prebavnega sistemaPogostoDriska, bruhanjeBolečine v trebuhu, slabostRedkoBolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnjeBruhanje, prebavne motnje, zaprtje ali driska, suha usta, anoreksija, žejaRedkoSuha ustaPovečan apetitZelo redkoPankreatitis, črevesni angioedemPankreatitis, gastritis, dlesnična hiperplazijaIz jeter in žolčnega traktaZelo redkoOdpoved jeter, hepatitis, holestatska zlatenicaHepatitis, zlatenica, holestazaNa delu kože in podkožne maščobeRedkoAlergijske reakcije, angionevrotični edem obraza, okončin, ustnic, jezika, vokalnih gub in / ali grla, kožni izpuščaj, pruritus, fotoobčutljivostKožni izpuščaj, purpura, pruritus, kseroderma.RedkoLuskavica, urtikarija, izpuščaj, alopecijaDermatitisZelo redkoToksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, vulgarni pemfigus, povečano znojenje, psevdomlimfom kože *Multiformni eritem, angioedem, urtikarialni izpuščaj, povečano znojenje, hladen znoj, alopecija, razbarvanje kožeIz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkivaRedko-Artralgija, mialgija, mišični krči, bolečine v hrbtu, artrozaRedkoArtralgija, mialgija, artritisMiastenija gravisIz ledvic in sečilPogostoMoteno delovanje ledvic-Redko-Motnje sečil, nokturija, povečana pogostnost uriniranjaRedkoAkutna ledvična odpoved, uremija-Zelo redkoOligurija, anurija-Iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlezRedkoImpotencaImpotenca, ginekomastijaRedkoGinekomastija-Splošne (sistemske) in lokalne reakcijePogosto-Periferni edem, povečana utrujenostRedkoPovečana utrujenost, astenijaBolečine v prsih, bolečine, slabo počutje, astenijaLaboratorijski kazalnikiRedkoPovečana koncentracija sečnine in kreatinina v serumu, hiperkalemija, povečana aktivnost jetrnih encimovPovečanje telesne mase, hujšanjeRedkoZmanjšan hemoglobin in hematokrit, eritropenija, hiperbilirubinemija, hiponatriemija-Zelo redko-Povečana aktivnost jetrnih encimov

* Poročali so o razvoju kompleksnega simptomatskega kompleksa, ki lahko vključuje nekatere ali vse od naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija / artritis, pozitiven test antinuklearnih protiteles, povečana ESR, eozinofilija in levkocitoza, izpuščaj, fotosenzibilnost ali druge spremembe na koži.

Interakcija

Snovi, ki vplivajo na kalij - diuretiki, ki varčujejo s kalijem (kot so spironolakton, amilorid in triamteren), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in katera koli druga zdravila, ki povečujejo kalij v serumu (na primer heparin) - lahko pri hiperkaliemiji v kombinaciji z zaviralci ACE, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo in drugimi boleznimi ledvic v anamnezi. Pri predpisovanju zdravila, ki vpliva na vsebnost kalija, je treba hkrati z lizinoprilom spremljati tudi vsebnost kalija v serumu. Zato je treba hkratno imenovanje skrbno utemeljiti in ga izvesti previdno ter redno spremljati vsebnost kalija v serumu in delovanje ledvic. Diuretike, ki varčujejo s kalijem, je mogoče jemati skupaj z zdravilom Equator® le pod natančnim zdravniškim nadzorom..

Diuretiki V primeru predpisovanja diuretika bolniku, ki prejema zdravilo Equator ®, se antihipertenzivni učinek praviloma poveča. Hkratno uporabo je treba izvajati previdno. Lizinopril zmehča kalijev uretični učinek diuretikov.

Druga antihipertenzivna zdravila. Sočasno jemanje teh zdravil lahko poveča antihipertenzivni učinek zdravila Equator ®. Sočasni sprejem z nitroglicerinom, drugimi nitrati ali vazodilatatorji lahko povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka.

Triciklični antidepresivi, antipsihotiki, splošni anestetiki, narkotični analgetiki. Sočasna uporaba z zaviralci ACE lahko povzroči izrazito znižanje krvnega tlaka.

Etanol povečuje antihipertenzivni učinek.

Alopurinol, prokainamid, citostatiki ali imunosupresivi (sistemski kortikosteroidi) lahko pri sočasni uporabi z zaviralci ACE povečajo tveganje za levkopenijo.

Antacidi in holestiramin, če jih jemljemo sočasno z zaviralci ACE, zmanjšajo njihovo biološko uporabnost.

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE; skrbno je treba spremljati doseganje želenega učinka.

Hipoglikemična zdravila. S hkratnim jemanjem zaviralcev ACE in hipoglikemičnih zdravil (insulina in hipoglikemičnih zdravil za peroralno uporabo) se lahko poveča verjetnost zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi in ​​tveganje za hipoglikemijo. Ta pojav najpogosteje opazimo v prvem tednu kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično insuficienco..

NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2). Dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikimi odmerki acetilsalicilne kisline več kot 3 g / dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Aditivni učinek jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil in zaviralcev ACE se kaže v povečanju kalija v serumu in lahko povzroči poslabšanje delovanja ledvic. Ti učinki so običajno reverzibilni. Akutna ledvična odpoved je zelo redka, zlasti pri starejših in dehidriranih bolnikih.

Litijevi pripravki. Izločanje litija se lahko med jemanjem z zaviralci ACE upočasni, zato je treba v tem obdobju spremljati koncentracijo litija v krvnem serumu. V kombinaciji z litijevimi pripravki je mogoče povečati manifestacijo njihove nevrotoksičnosti (slabost, bruhanje, driska, ataksija, tremor, tinitus).

Zlati pripravki. Ob sočasni intravenski uporabi zaviralcev ACE in zlatih pripravkov (natrijev avrotiomalat) je opisan simptomatski kompleks, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo..

Zaviralci izoencima CYP3A4. Študije pri starejših bolnikih so pokazale, da diltiazem zavira presnovo amlodipina, verjetno prek izoencima CYP3A4 (koncentracija v plazmi / serumu se poveča za skoraj 50%, učinek amlodipina pa poveča). Ni mogoče izključiti, da lahko močnejši zaviralci izoencima CYP3A4 (npr. Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) v večji meri povečajo koncentracijo amlodipina v serumu kot diltiazem. Hkratno uporabo je treba izvajati previdno.

Induktorji izoencima CYP3A4. Sočasna uporaba z antiepileptičnimi zdravili (na primer karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfeitoin, primidon), rifampicinom, zeliščnimi pripravki, ki vsebujejo šentjanževko, lahko privede do zmanjšanja koncentracije amlodipina v krvni plazmi. Nadzor z morebitno prilagoditvijo odmerka amlodipina je prikazan med zdravljenjem z induktorji izoencima CYP3A4 in po njihovi odpovedi. Hkratno uporabo je treba izvajati previdno.

Kot monoterapija se amlodipin dobro kombinira s tiazidnimi in zančnimi diuretiki, splošnimi anestetiki, β-blokatorji, zaviralci ACE, dolgo delujočimi nitrati, nitroglicerinom, digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, hidroksidenafilom, antacidom, magnezijevimi zdravili (aluminij). cimetidin, nesteroidna protivnetna zdravila, antibiotiki in hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo.

Pri uporabi skupaj s tiazidnimi in zančnimi diuretiki, verapamilom, zaviralci ACE, β-blokatorji in nitrati je mogoče okrepiti antianginalno in antihipertenzivno delovanje CCB ter povečati njihovo antihipertenzivno delovanje, kadar se uporablja skupaj z zaviralci α, nevroleptiki.

Enkratni odmerek 100 mg sildenafila pri bolnikih z esencialno hipertenzijo ne vpliva na farmakokinetične parametre amlodipina..

Ponavljajoče uporabe amlodipina v odmerku 10 mg in atorvastatina v odmerku 80 mg ne spremljajo pomembne spremembe v farmakokinetiki atorvastatina.

Protivirusna zdravila (ritonavir) zvišujejo koncentracije CCB v plazmi, vključno z amlodipin.

Antipsihotiki in izofluran - povečanje antihipertenzivnega učinka derivatov dihidropiridina.

Amlodipin nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko etanola.

Dodatek kalcija lahko zmanjša učinek CCB.

S kombinirano uporabo amlodipina z litijevimi pripravki je mogoče povečati manifestacijo nevrotoksičnosti (slabost, bruhanje, driska, ataksija, tremor, tinitus).

Amlodipin ne povzroča pomembnih sprememb v farmakokinetiki ciklosporina.

Amlodipin nima vpliva na serumsko koncentracijo digoksina in njegov ledvični očistek.

Amlodipin nima pomembnega vpliva na delovanje varfarina (PV).

Cimetidin ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina.

Pri sočasni uporabi z estrogeni in simpatikomimetiki je mogoče zmanjšati antihipertenzivni učinek zdravila Equator®.

Prokainamid, kinidin in druga zdravila, ki podaljšujejo interval QT, lahko prispevajo k njegovemu znatnemu podaljšanju.

V študijah in vitro amlodipin ne vpliva na vezavo digoksina, fenitoina, varfarina in indometacina na krvne beljakovine..

Jemanje amlodipina z grenivkinim sokom ni priporočljivo, saj lahko pri nekaterih bolnikih poveča biološko uporabnost amlodipina, kar ima za posledico povečanje njegovega antihipertenzivnega učinka.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti, ne glede na obrok. Priporočeni odmerek je 1 tabela. Equator ® vsak dan. Največji dnevni odmerek - ena tableta Equator ®.

Bolniki z ledvično okvaro. Za določitev optimalnega začetnega in vzdrževalnega odmerka za bolnike z ledvično insuficienco je treba odmerke titrirati in določiti individualno, z ločeno uporabo lizinoprila in amlodipina. Zdravilo Equator® je indicirano samo za tiste bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 20 mg in 5 mg (ali 5 mg in 10 mg oziroma 20 mg in 10 mg). Med zdravljenjem z zdravilom Equator ® je treba spremljati delovanje ledvic, raven kalija in natrija v krvnem serumu. V primeru poslabšanja ledvične funkcije je treba jemanje zdravila Equator ® prekiniti in nadomestiti z lizinoprilom in amlodipinom v ustreznih odmerkih..

Bolniki z okvaro jeter. Izločanje amlodipina se lahko upočasni pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. Jasna priporočila glede režima odmerjanja v takih primerih niso bila ugotovljena, zato je treba zdravilo Equator® previdno predpisovati bolnikom z jetrno insuficienco..

Starejši bolniki (starejši od 65 let). V kliničnih študijah pri amlodipinu in lizinoprilu niso ugotovili starostnih sprememb učinkovitosti ali varnostnega profila. Za določitev optimalnega vzdrževalnega odmerka je treba režim odmerjanja določiti posamično z ločenim uporabo lizinoprila in amlodipina. Zdravilo Equator® je indicirano samo za tiste bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 20 mg in 5 mg (ali 5 mg in 10 mg oziroma 20 mg in 10 mg)..

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zadrževanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost.

Zdravljenje: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, dajanje pacientu vodoravnega položaja z dvignjenimi nogami, dopolnitev BCC - intravensko dajanje raztopin, ki nadomeščajo plazmo, simptomatsko zdravljenje, spremljanje delovanja CVS in dihal, BCC, sečnine, kreatinina in serumskih elektrolitov ter diureza. Lizinopril lahko odstranimo iz telesa s hemodializo.

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka z možnim razvojem refleksne tahikardije in prekomerne periferne vazodilatacije (tveganje za hudo in trajno arterijsko hipotenzijo, vključno z razvojem šoka in smrti).

Zdravljenje: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, vzdrževanje funkcije CVS, spremljanje funkcij CVS in dihal, dajanje pacientu vodoravnega položaja z dvignjenimi nogami, nadzor BCC in diureza. Za obnovitev žilnega tona - imenovanje vazokonstriktorjev (v odsotnosti kontraindikacij za njihovo uporabo); za odpravo posledic blokade kalcijevih kanalov - intravensko dajanje kalcijevega glukonata. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Arterijska hipotenzija. Izrazito znižanje krvnega tlaka z razvojem kliničnih simptomov lahko opazimo pri bolnikih z zmanjšanjem vsebnosti BCC in / ali natrija zaradi diuretikov, izgube tekočine ali iz drugih razlogov, na primer s povečanim potenjem, dolgotrajnim bruhanjem in / ali drisko. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Equator® je treba obnoviti izgubo tekočine in / ali natrija. Po jemanju začetnega odmerka je treba spremljati krvni tlak. Podobni pogoji veljajo za bolnike s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnimi boleznimi, pri katerih lahko izrazito znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Aortna in mitralna stenoza. Kot vse vazodilatatorje je treba tudi zdravilo Equator® previdno uporabljati pri bolnikih z obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata in stenozo mitralne zaklopke..

Moteno delovanje ledvic. Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez izrazitih manifestacij revaskularnih bolezni so opazili povišanje koncentracije kreatinina in sečnine v krvnem serumu, v večini primerov minimalno ali prehodno, bolj izrazito med jemanjem zaviralca ACE in diuretika. To je najpogostejše pri bolnikih z anamnezo ledvične bolezni..

Za določitev optimalnega vzdrževalnega odmerka je treba individualno določiti režim odmerjanja z ločeno uporabo lizinoprila in amlodipina, hkrati pa spremljati delovanje ledvic. Zdravilo Equator® je indicirano samo za tiste bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 20 mg in 5 mg (ali 5 mg in 10 mg oziroma 10 mg in 20 mg)..

V primeru zmanjšanja ledvične funkcije je treba zdravljenje z zdravilom Equator prekiniti in nadomestiti z monoterapijo z zdravili v ustreznih odmerkih. Poleg tega bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali umik diuretikov.

Angioedem. Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, vključno z lizinoprilom, so poročali o angionevrotičnem edemu obraza, okončin, ustnic, jezika, vokalnih gub in / ali grla. V teh primerih je treba jemanje zdravila Equator ® takoj prekiniti in bolnika skrbno spremljati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Otekanje obraza, ustnic in okončin se običajno sam odpravi, vendar je treba za zmanjšanje simptomov uporabiti antihistaminike.

Angionevrotični edem, ki ga spremlja edem grla, je lahko usoden. Če zaznamo otekanje jezika, žrela ali grla, ki je vzrok za obstrukcijo dihalnih poti, je treba nujno začeti nujne ukrepe. Ustrezni ukrepi vključujejo: uporabo 0,1% raztopine epinefrina (adrenalina) s / c v odmerku 0,3-0,5 mg ali 0,1 mg IV, počasi, čemur sledi GCS (IV) in antihistaminiki drog in hkratno spremljanje vitalnih funkcij.

Redko so pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, opazili črevesni angioedem. Ti bolniki so se pritoževali zaradi bolečin v trebuhu (s slabostjo ali bruhanjem ali brez); v nekaterih primerih predhodnega angioedema obraza niso opazili in aktivnost C1-esteraze je bila v mejah normale. Črevesni angioedem diagnosticiramo z računalniško tomografijo prebavil ali po ultrazvoku ali med operacijo; simptomi so izginili po prenehanju jemanja zaviralca ACE. Pri diferencialni diagnozi bolečine v trebuhu pri bolnikih, ki jemljejo zaviralce ACE, je treba upoštevati tudi črevesni angioedem..

Anafilaktične reakcije pri bolnikih na hemodializi. Poročali so o primerih anafilaktičnega šoka pri bolnikih, ki so bili na hemodializi skozi poliakrilonitrilne membrane (npr. AN69®) in sočasno prejemali zaviralce ACE, zato se je tej kombinaciji treba izogibati. Bolnikom priporočamo uporabo druge vrste dializne membrane ali antihipertenziva druge farmakoterapevtske skupine.

Anafilaktične reakcije pri bolnikih med aferezo LDL. Redko so se pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, med aferezo LDL dekstran sulfat razvile življenjsko nevarne anafilaktične reakcije. Takšne reakcije smo preprečili z ukinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom afereze..

Desenzibilizacija iz ose ali čebeljega strupa. Včasih so se pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE, z desenzibilizacijo strupa himenopter (na primer ose ali čebele) pojavile anafilaktične reakcije. Takšnim življenjsko nevarnim situacijam se je mogoče izogniti z odpovedjo zaviralca ACE pred postopkom desenzibilizacije..

Učinki na jetra. V redkih primerih je uporabo zaviralcev ACE spremljal sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico ali hepatitisom in se razvil v fulminantno nekrozo jeter, v več primerih pa je bil usoden. Mehanizem tega sindroma ni jasen. Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Equator® in pri katerih se razvije zlatenica ali poveča aktivnost jetrnih encimov, je treba zdravljenje prekiniti, čemur bo sledilo spremljanje njihovega stanja.

Odpoved jeter. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter T1/2 amlodipin se podaljša. Trenutno priporočila glede režima odmerjanja niso razvita, zato je treba to zdravilo predpisovati previdno, saj so predhodno ocenili pričakovane koristi in možna tveganja zdravljenja..

Nevtropenija / agranulocitoza. V redkih primerih so pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic in brez drugih oteževalnih dejavnikov je nevtropenija redka. Nevtropenija in agranulocitoza sta reverzibilni in izgineta po umiku zaviralca ACE. Zdravilo Equator® je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, med imunosupresivnim zdravljenjem, med zdravljenjem z alopurinolom ali prokainamidom ali s kombinacijo teh oteževalnih dejavnikov, zlasti ob predhodni okvari ledvic. Nekateri od teh bolnikov so razvili resne nalezljive bolezni, pri katerih v nekaj primerih ni bilo odziva na zdravljenje z antibiotiki. Med zdravljenjem z zdravilom Equator ® je pri teh bolnikih potrebno redno spremljanje levkocitov (krvni test s štetjem formule levkocitov) in jih opozoriti na potrebo po poročanju o prvih znakih nalezljive bolezni.

Kašelj. Med uporabo zaviralcev ACE so pogosto poročali o kašlju. Kašelj je praviloma neproduktiven, obstojen in se po prenehanju jemanja zdravila ustavi. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE..

Operacija / splošna anestezija. Pri bolnikih, ki so podvrženi večji operaciji ali med splošno anestezijo z zdravili, ki vodijo do arterijske hipotenzije, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se razvije arterijska hipotenzija, je verjetno posledica zgoraj navedenega mehanizma popravek s povečanjem BCC.

Starejši bolniki. Starejši bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic morajo prilagoditi odmerek ločeno z lizinoprilom in amlodipinom..

Hiperkalemija. Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so opazili povišanje kalija v serumu. Skupino tveganja za razvoj hiperkalemije sestavljajo bolniki z ledvično odpovedjo, diabetes mellitusom, akutnim srčnim popuščanjem, dehidracijo, metabolično acidozo ali med jemanjem diuretikov, ki varčujejo s kalijem, prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki vodijo k povečanju kalija v serumu. (npr. heparin). Če ga je treba jemati sočasno z zgoraj navedenimi zdravili, je treba nadzorovati vsebnost kalija v krvnem serumu.

Bolniki z zmanjšano telesno maso, bolniki z nizko rastjo in bolniki s hudo okvaro jeter bodo morda potrebovali zmanjšanje odmerka. Zdravilo Equator ® nima škodljivega vpliva na presnovo in lipide v krvni plazmi in se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z bronhialno astmo, diabetesom mellitusom in protinom..

Med zdravljenjem je potreben nadzor nad telesno težo in opazovanje pri zobozdravniku (da se prepreči bolečina, krvavitev in hiperplazija dlesni).

Vpliv zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Zdravilo Equator ® je treba uporabljati previdno (tveganje za izrazito znižanje krvnega tlaka in omotico). Zato je na začetku zdravljenja priporočljivo, da se izogibate vožnji vozil, delu z mehanizmi in opravljanju drugih del, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti..

Obrazec za sprostitev

Tablete, 5 mg + 10 mg. 10 jeziček. v pretisnem omotu iz bele PVC folije / PE / PVDC in lakirane trde aluminijaste folije. 1, 2, 3 in 6 pretisnih omotov so v kartonski škatli.

Tablete, 5 mg + 20 mg. 10 jeziček. v pretisnem omotu iz PVC / PE / PVDC in lakirane trde aluminijaste folije. 1, 3 in 6 pretisni omoti so položeni v kartonsko škatlo.

Tablete, 10 mg + 20 mg. 10 jeziček. v pretisnem omotu iz PVC / PE / PVDC in aluminijaste folije. 1, 3 in 6 pretisni omoti so položeni v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

JSC "Gedeon Richter", Madžarska. 1103, Budimpešta, st. Demrei, 19-21, Madžarska.

CJSC GEDEON RICHTER-RUS. 140342, Rusija, Moskovska regija, okrožje Jegorjevski, pos. Shuvoe, st. Lesnaya, 40 let.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslednji naslov: moskovsko predstavništvo Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel.: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Equator ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Equator ®

tablete 5 mg + 10 mg 5 mg + 10 - 4 leta.

tablete 5 mg + 20 mg 5 mg + 20 - 3 leta.

tablete 10 mg + 20 mg 10 mg + 20 - 3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Za Več Informacij O Sladkorni Bolezni